Svart trekant og ytterligere testing av legemidler

Hver nye stoffet er grundig testet før det vises på markedet. Den gruppe hvor midlet som skal undersøkes består av svært mange mennesker, men den endelige brukeren er større og mer variert. Dette betyr at i praksis kan de oppleve bivirkninger i forskning ikke kommet frem i lyset. Av den grunn, alle medisinene for tiden overvåket etter at de har vært på markedet.

Svart trekant symbol

Noen medisiner etter at de har blitt satt på markedet, spesielt overvåket og er også referert til ekstra overvåking under nøye observasjon. For å indikere hvilke stoffer blant disse er ytterligere kontroll, blir det gjort bruk av et symbol. Dette symbolet består av en svart trekant som peker nedover. På den symboliserer teksten uttalte: ?? Dette legemidlet er underlagt ekstra overvåking ??. Den svarte trekanten er bare funnet på heftet og ikke på den ytre emballasjen eller på etiketten.

Introdusert av EU-kommisjonen

Gå inn i svarte trekanten har blitt satt opp av EU-kommisjonen med sikte på leger, farmasøyter og varsle brukerne å forlate på noen ukjente bivirkninger. Fordi symbolet angir at det fremdeles kan oppstå uante bivirkninger ved bruk av stoffet. På grunn av symbol, er det også mulig lett å erkjenne hvilke legemidler som er gjenstand for ytterligere kontroll.

Kontroll, men trygt medikament

Selv om alle medisiner har kontroll skjer når legemidler med en svart trekant ekstra på grunn av slike legemidler enda mindre informasjon er tilgjengelig, eller fordi den nye har dukket opp på markedet eller fordi utilstrekkelige data er tilgjengelige ved langvarig bruk. Stoffet er ellers bli funnet å være trygge før den dukket opp på markedet.

Men noen nye effekter til lys

Et legemiddel skal godkjennes bare hvis det er en akseptabel balanse forskning mellom det aktive stoffet og risikoen ?? s side. Bare medikamenter, karakterisert ved at det har blitt vist at fordelene oppveier ulempene som skal tillates på markedet. Men fordi gruppen av mennesker, hvor de kliniske studiene utført, er mindre enn antall brukere av narkotika, det er mulig at det er bivirkninger senere kommet frem i lyset. En annen grunn som gjør visse bivirkninger kan bli oppdaget senere, den lengre tid som legemidler som skal anvendes i forhold til varigheten av studien.

Ny rapport bivirkninger

Rapportere bivirkninger som ikke er oppført på pakningsvedlegget tillater leger og annet helsepersonell og farmasøyter og pasienter kontakte bygger og i Belgia på FAMHP.

Ekstra overvåking vil foregå på

  • Inneholder medisiner etter 1 januar 2011 har blitt godkjent i EU og en ny aktiv substans.
  • Biologiske legemidler plassert på begrenset erfaring i handel.
  • Legemidler som er underlagt forhold.
  • Legemidler som skal utføres slik at firmaet som har plassert på markedet er nødvendig for videre studier.

Liste over de prac

Listen over legemidler som omfattes av den ekstra inspeksjon, først publisert i april 2013 av prac. Den publiserte Listen oppdateres månedlig. Medisinene som er nevnt på listen vil bli overvåket i fem år eller inntil den prac fjerner produktet fra listen.

Ta rask handling

De samme kontrollmetoder brukes i hele EU og data utveksles. Som et resultat, er det mulig å raskt hvis det er nødvendig å treffe tiltak, av hensyn til pasientens sikkerhet.
(0)
(0)

Kommentarer - 0

Ingen kommentarer

Legg en kommentar

smile smile smile smile smile smile smile smile
smile smile smile smile smile smile smile smile
smile smile smile smile smile smile smile smile
smile smile smile smile
Tegn igjen: 3000
captcha